Tam Metin
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam,
Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin
amacı, tüketicilerin en üst düzeyde korunmasını sağlamak amacıyla vitaminler,
mineraller ve belirli diğer öğelerin gıdalara eklenmesine ilişkin usul ve
esasları belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik, gıdalara eklenebilecek vitaminler, mineraller ve belirli diğer öğeleri kapsar.
(2) Bu Yönetmelik hükümleri;
a) 16/8/2013 tarihli ve 28737
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Takviye Edici Gıdalar
Tebliği (Tebliğ No: 2013/49) kapsamındaki gıdalar için sadece vitamin ve mineraller açısından uygulanmaz.
b) Aşağıdaki konulara ilişkin mevzuatta belirlenen özel hükümler saklı kalmak koşuluyla uygulanır.
1) Özel beslenme amaçlı gıdalar
ve özel hükümlerin bulunmadığı durumlarda, bu ürünleri tüketmesi amaçlanan
kişilerin özel beslenme ihtiyaçlarına uygun hale getirilen bu tür ürünlerin
bileşimi ile ilgili gereklilikler,
2) 30/6/2013 tarihli ve 28693
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddeleri
Yönetmeliği kapsamındaki gıda katkı maddeleri ve 29/12/2011 tarihli ve 28157
üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Aroma
Vericiler ve Aroma Verme Özelliği Taşıyan Gıda Bileşenleri Yönetmeliğinde yer alan aroma verici maddeler,
3) İzin verilen önolojik uygulamalar ve işlemler.
c) Bu Tebliğ, belirli bir gıda veya gıda grubuna yönelik olarak yayımlanmış olan dikey gıda kodeksi hükümleri
saklı kalmak kaydıyla uygulanır.
Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu
Yönetmelik; 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki
Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 21, 22, 23, 24, 27 ve 34 üncü maddelerine
dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen; 26/1/2017 tarihli ve 29960 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliğinin 4 üncü maddesindeki tanımlara ve 26/1/2017 tarihli ve 29960 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Beslenme ve Sağlık Beyanları Yönetmeliğinin 4 üncü maddesindeki tanımlara ilave olarak;
a) (Değişik:RG-7/5/2020-31120)
Bakanlık: Tarım ve Orman Bakanlığını,
b) Başvuru dosyası: Başvuru sahibi tarafından, 5 inci maddenin üçüncü fıkrasına veya 11 inci maddenin
beşinci fıkrasına istinaden sunulan dosyayı,
c) Başvuru sahibi: Başvuru dosyasını, 5 inci maddenin üçüncü fıkrasına veya 11 inci maddenin beşinci
fıkrasına istinaden değerlendirilmek üzere Genel Müdürlüğe sunan gıda işletmecisini veya diğer ilgili tarafları,
ç) Bilimsel görüş: Bu Yönetmelik
kapsamındaki konular ile ilgili olarak Bilimsel Komisyon tarafından hazırlanan
ayrıntılı bilimsel dokümanı,
d) Bilimsel Komisyon: Bu Yönetmelik kapsamına giren konularda bilimsel değerlendirmeyi yapacak olan ve
24/12/2011 tarihli ve 28152 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Risk
Değerlendirme Komite ve Komisyonlarının Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik
çerçevesinde Bakanlık tarafından oluşturulan bilimsel komisyonu,
e) Diğer öğe: Besleyici veya fizyolojik etkiye sahip, gıdalara eklenebilecek vitamin veya mineral dışındaki öğeyi,
f) Genel Müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğünü,
g) İşlenmemiş gıda: Bölmenin, parçalamanın, derisini yüzmenin, kemiğinden ayırmanın, soymanın, temizlemenin, ayıklamanın, öğütmenin, ezmenin, kesmenin, kıymanın, inceltmenin, dondurmanın, derin dondurmanın, soğutmanın, kavuzunu ayırmanın, ambalajlamanın veya ambalajından çıkarma uygulamalarının gıdanın doğal yapısında önemli bir
değişikliğe neden olmayacak işlemler olduğu kabul edilerek; doğal yapısında önemli bir değişikliğe sebep olacak herhangi bir işlem uygulanmamış gıdayı,
ğ) (Mülga:RG-7/5/2020-31120)
h) Piyasaya arz: 5996 sayılı Kanun kapsamındaki her türlü ürünün, bedelli veya bedelsiz piyasaya sunulmasını,
ı) (Ek:RG-7/5/2020-31120) Beslenme beyanı: Bir gıdanın içerdiği enerji, besin öğeleri veya diğer öğeleri nedeniyle beslenme yönünden aşağıda belirtilen yararlı özelliklere sahip olduğunu belirten, ileri süren veya ima eden,
1) Enerji için; “Sağlar”, “Azalan veya artan oranda sağlar”, “Sağlamaz”,
2) Besin öğeleri ve/veya diğer öğeler için; “İçerir”, “Azalan veya artan oranlarda içerir”, “İçermez” şeklindeki herhangi bir mesajı,
i) (Ek:RG-7/5/2020-31120) Beyan: Mevzuat gereğince zorunlu olmayan, herhangi bir formdaki resimli, grafik veya
sembolik gösterimler de dâhil olmak üzere, bir gıdanın kendine özgü özellikleri olduğunu belirten, ileri süren veya ima eden herhangi bir mesaj veya gösterimi,
j) (Ek:RG-7/5/2020-31120) Ortalama
tüketici: Sosyal, kültürel ve lisanla ilgili faktörler dikkate alındığında makul bir seviyede bilgilendirilmiş ve makul seviyede dikkatli ve tedbirli olan tüketiciyi,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Vitaminler ve Minerallerin Gıdalara Eklenmesi Vitaminler ve minerallerin eklenmesine ilişkin gereklilikler
MADDE 5 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerine uygun olmak şartıyla sadece bu Yönetmeliğin EK-1’inde listelenen vitaminler ve/veya mineraller, EK-2’sinde listelenen formlarda gıdalara eklenebilir.
(2) İnsan vücudu tarafından biyolojik olarak kullanılabilen formlardaki vitaminler ve mineraller,
genellikle gıdanın yapısında doğal olarak bulunup bulunmadığına bakılmaksızın, aşağıda belirtilen hususlardan en az biri göz önünde bulundurularak gıdalara eklenebilir:
a) Eksikliğin klinik veya subklinik kanıt ile ispatlanabildiği veya besin öğelerinin alım düzeyinin düşük olduğunun tahminen gösterilebildiği nüfusta veya nüfusun belirli gruplarında görülen bir veya daha fazla vitamin ve/veya mineral yetersizliği,
b) Nüfusun veya nüfusun belirli gruplarının beslenme açısından durumunu iyileştirmek ve/veya beslenme
alışkanlıklarındaki değişikliklerden dolayı vitaminlerin ve minerallerin beslenme yolu ile alınmasındaki muhtemel eksikliklerini düzeltme imkânı,
c) Vitaminlerin ve minerallerin beslenmedeki rolüne ve sağlık üzerindeki nihai etkilerine ilişkin genel kabul
görmüş bilimsel bilgilerdeki değişim.
(3) (Değişik:RG-7/5/2020-31120)
Genel Müdürlüğün kendi inisiyatifi ile veya bir başvuru sahibi tarafından kendisine yapılan başvuru üzerine EK-1 ve EK-2’de Yönetmelik değişikliği yapılması karara bağlanır. Bu kapsamdaki değişiklikler için,
ihtiyaç duyulması halinde Bilimsel Komisyonun görüşüne başvurulabilir. Bilimsel Komisyonun görüşüne ihtiyaç duyulması halinde, 7 nci maddede belirlenen kurallar uygulanır. Başvuru sahibi tarafından yapılan başvuru ile
ilgili olarak Bilimsel Komisyon tarafından yapılacak bilimsel değerlendirmeler için başvuru dosyası hazırlanırken Genel Müdürlük tarafından yayımlanan ilgili kılavuzlar dikkate alınır.
(4) Bakanlık acil durumlarda, bir vitamini veya minerali EK-1 ve EK-2’de yer alan listelerden çıkarmak için
gerekli tedbirleri alır.
(5) Genel Müdürlük, üçüncü ve dördüncü fıkrada belirtilen değişikliklerin yapılmasından önce, özellikle gıda
işletmecileri, tüketici grupları ve diğer ilgili taraflarla istişarede bulunur.
(6) (Ek:RG-7/5/2020-31120) EK-1’de listelenen vitaminler ve/veya minerallerin, EK-2’de listelenen formlarda
gıdalara eklenmesi halinde, bu vitamin ve/veya mineraller, Türk Gıda Kodeksi
Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliğinin 20 nci ve
21 inci maddelerinde belirtilen kurallara uygun olarak EK-2’de listelenen
formları ile bileşenler listesinde belirtilebilir.
Vitaminlerin ve minerallerin
eklenmesine ilişkin kısıtlamalar
MADDE 6 – (1)
Vitaminler ve mineraller aşağıda belirtilen gıdalara eklenemez:
a) Özel mevzuat hükümleri saklı
kalmak kaydıyla meyveler, sebzeler, kırmızı et, kanatlı eti ve balık dâhil
işlenmemiş gıdalar;
b) Sağlık veya beslenme beyanı
yapılmamak koşulu ile hacmen alkol miktarı %1,2’den fazla olan içecekler.
(2) Genel Müdürlük, birinci fıkrada belirtilen uygulamaya ek olarak, bilimsel kanıtlar ışığında ve bu
gıdaların besinsel değerlerini dikkate alarak, belirli vitaminler ve minerallerin eklenmesine izin verilmeyecek ilave gıdalar veya gıda grupları belirleyebilir. Bu amaçla yapılacak düzenlemeler için, ihtiyaç duyulması
halinde Bilimsel Komisyonun görüşüne başvurulabilir ve bu durumda 7 nci maddede belirlenen kurallar uygulanır. Vitaminlerin ve minerallerin gıdalara eklenmesine ilişkin bilimsel değerlendirmeler ve Bilimsel Komisyonun
görüşü
MADDE 7 – (1) Genel Müdürlük, 5 inci maddenin üçüncü fıkrası veya 6 ncı maddenin ikinci fıkrası
kapsamındaki değerlendirme süreçlerinde Bilimsel Komisyonun görüşüne ihtiyaç duyarsa bilimsel görüş talebini ve mevcut ise başvuru dosyası veya ilgili bilimsel verileri Bilimsel Komisyona iletir.
(2) Bilimsel görüş talebi, 5 inci maddenin üçüncü fıkrası kapsamında sunulan bir başvuru dosyası ile ilgili ise,
aşağıdaki süreç takip edilir:
a) Genel Müdürlük başvuru
dosyasının, ilgili kılavuzlar açısından geçerli olup olmadığını, dosyanın teslim alındığı tarihten itibaren otuz gün içinde değerlendirir. Başvuru dosyasının geçerli olarak kabul edilmemesi durumunda, dosya başvuru sahibine iade edilir ve başvuru sahibi gerekçeleri ile birlikte bu konuda bilgilendirilir.
b) Bilimsel Komisyon, başvuru dosyasına ilişkin bilimsel görüşünü, geçerli bir dosyayı teslim aldığı tarihten
itibaren dokuz ay içinde oluşturur.
c) Bilimsel Komisyon, başvuru
sahibinden Genel Müdürlük aracılığı ile belirlenen süre içinde sunulmak üzere ilave
veri veya bilgi talep edebilir. Bilimsel Komisyon başvuru sahibinden ilave bilgi istediğinde, (b) bendinde belirtilen dokuz aylık süre bir defaya mahsus olmak üzere 3 aya kadar uzatılabilir. Başvuru sahibi talep edilen bilgiyi, Bilimsel Komisyonun talebini teslim aldığı günden itibaren 15 gün içinde sunar.
ç) Bilimsel Komisyon tarafından oluşturulan bilimsel görüş taslağı, sonuçlandırılmadan önce Genel Müdürlük
vasıtası ile kamuoyunun görüşüne açılır. İlgili taraflar, Bilimsel Komisyonun
bilimsel görüşüne ilişkin görüşlerini otuz gün içinde bildirir. Bilimsel Komisyon, gelen görüşleri değerlendirir. Bilimsel Komisyon tarafından son şekli verilen bilimsel görüş Genel Müdürlüğe iletilir.
(3) Birinci fıkrada bahsedilen bilimsel görüş talebi, 5 inci maddenin üçüncü fıkrası veya 6 ncı maddenin
ikinci fıkrası kapsamında Genel Müdürlüğün kendi inisiyatifi ile başlattığı bir
değerlendirme ile ilgili ise, aşağıdaki süreç takip edilir:
a) Bilimsel Komisyon, birinci fıkrada belirtilen talebin kendisine iletildiği tarihten itibaren dokuz ay
içinde görüşünü oluşturur.
b) İkinci fıkranın (ç) bendine göre sürece devam edilir.
Saflık kriterleri
MADDE 8 – (1) Özel mevzuat hükümleri ile bu Yönetmelik kapsamından farklı amaçlarla kullanımları
için belirlenen saflık kriterleri, EK-2’de listelenen vitamin formülasyonları
ve mineral maddelerin saflık kriterleri için uygulanır.
(2) EK-2’de listelenen ve özel mevzuat hükümleri ile saflık kriterleri belirlenmemiş olan vitamin
formülasyonları ve mineral maddeler için, bu kriterler belirleninceye kadar, uluslararası kurumlar tarafından önerilen genel olarak kabul görmüş saflık kriterleri uygulanır.
Vitaminler ve minerallerin eklenmesine ilişkin koşullar
MADDE 9 – (1) Her ne amaçla olursa olsun gıdaya bir vitamin veya mineral eklendiğinde, gıdanın satışa sunulduğu haliyle içerdiği toplam vitamin ve mineral miktarı, maksimum miktarları aşamaz. Konsantre ve kurutulmuş ürünler için belirlenen maksimum miktarlar, üretici talimatlarına göre tüketime hazırlanmış olan gıdadaki mevcut
miktarlar olmalıdır.
(2) Belirli bir vitamin veya mineralin bir gıdaya veya gıda grubuna ilave edilmesinin kısıtlanması veya
yasaklanmasına ilişkin koşullar Bakanlıkça belirlenir.
(3) Bu maddenin birinci fıkrasında belirtilen maksimum miktarlar ve ikinci fıkrasında belirtilen
koşullar, aşağıdaki hususlar göz önünde bulundurularak belirlenir.
a) Gerektiğinde farklı tüketici gruplarının değişen hassasiyet dereceleri de dikkate alınarak genel kabul
görmüş bilimsel verilere dayanan bilimsel risk değerlendirme vasıtasıyla belirlenen, vitaminlerin ve minerallerin güvenli üst limitleri;
b) Vitaminlerin ve minerallerin diğer beslenme kaynaklarından alımı.
(4) Bu maddenin birinci
fıkrasında belirtilen maksimum miktarlar ve ikinci fıkrada belirtilen koşullar belirlenirken, vitaminler ve minerallerin nüfusa yönelik referans alım miktarları da dikkate alınır.
(5) (Değişik:RG-7/5/2020-31120)
Birinci fıkrada belirtilen maksimum miktarlar ve ikinci fıkrada belirtilen koşullar belirlenirken, nüfusa yönelik referans alım miktarları güvenli üst limitlerine yakın olan vitaminler ve mineraller için; gerekli olduğunda, her bir ürünün, genel nüfusun veya nüfusun belirli gruplarının toplam diyetine
katkısı dikkate alınır.
(6) Bir gıdaya vitamin veya mineral eklendiğinde, o vitamin veya mineral gıdada en az 26/1/2017 tarihli ve
29960 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketiciyi Bilgilendirme Yönetmeliği EK-9, Bölüm 1’de tanımlanan belirgin miktarda bulunmalıdır. Belirli gıdalar veya gıda grupları için, yukarıda bahsedilen belirgin miktara istisnai olarak daha düşük miktarların belirlenmesi de dâhil olmak üzere, en az (asgari) miktarlara ilişkin hususlar Bakanlıkça belirlenir.
Etiketleme, tanıtım ve reklam
MADDE 10 – (1)
Vitaminlerin ve minerallerin eklendiği gıdaların etiketi, tanıtımı ve reklamı,
dengeli ve çeşitli bir beslenmenin gerekli besin öğelerini yeterli miktarlarda
sağlayamadığını belirten veya ima eden herhangi bir ifade içeremez.
(2) Vitaminlerin ve minerallerin
eklendiği gıdaların etiketi, tanıtımı ve reklamı, bir gıdanın besin değerinin eklenen bu besin öğelerinden kaynaklanabileceği konusunda tüketiciyi yanıltıcı veya aldatıcı şekilde olamaz.
(3) Vitaminler ve minerallerin
eklendiği bu Yönetmelik kapsamındaki ürünlerin beslenme yönünden etiketlenmesi
zorunludur. Verilen bilgiler Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketiciyi
Bilgilendirme Yönetmeliğinin 35 inci maddesinin birinci fıkrasının (a) ve (b)
bentlerinde yer alan enerji değeri ve besin öğeleri miktarları ile vitaminlerin
ve minerallerin gıdaya eklendiğindeki toplam mevcut miktarlarını içermelidir.
(4) (Mülga:RG-7/5/2020-31120)
(5) Bu madde, Türk Gıda
Kodeksinin belirli gıda gruplarına uygulanabilen diğer hükümleri saklı kalmak
koşuluyla uygulanır.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Belirli Diğer
Öğelerin Gıdalara Eklenmesi
Yasaklı, kısıtlı veya inceleme
altındaki diğer öğeler
MADDE 11 – (Değişik:RG-7/5/2020-31120)
(1) Vitaminler veya mineraller
dışında bir diğer öğenin ya da vitaminler veya mineraller dışında bir diğer
öğeyi içeren bir bileşenin gıdalara eklenmesi veya gıdaların üretiminde
kullanılması; söz konusu diğer öğe veya bileşenin alım miktarının, dengeli ve
çeşitli bir beslenme ile normal tüketim koşullarında beklenen makul alım
miktarlarını aşmasına neden oluyorsa ve/veya tüketiciler için potansiyel bir
risk oluşturuyorsa bu bölümde belirlenen süreç takip edilir.
(2) Genel Müdürlük, gerekli
hallerde, bir diğer öğeyi veya bu diğer öğeyi içeren bileşeni EK-3’e dâhil
etmek için Yönetmelik değişikliği yapılması kararı alabilir. Bu kapsamda
yapılacak bir değerlendirme sırasında, ihtiyaç duyulması halinde Bilimsel Komisyonun
görüşüne başvurabilir.
(3) İkinci fıkra kapsamında
yapılan bir değerlendirme sonucunda;
a) Sağlık üzerinde zararlı bir
etkisi bulunduğunun tespit edilmesi durumunda, söz konusu diğer öğe ve/veya bu
diğer öğeyi içeren bileşen;
1) EK-3 Bölüm A’ya dâhil
edilir ve gıdalara eklenmesi veya gıdaların üretiminde kullanılması yasaklanır
veya
2) EK-3 Bölüm B’ye dâhil
edilir ve gıdalara eklenmesine veya gıdaların üretiminde kullanılmasına sadece
EK-3 Bölüm B’de belirtilen koşullar altında izin verilir.
b) Sağlık üzerinde zararlı bir
etkisinin bulunma ihtimalinin olduğu, ancak bu konudaki bilimsel
belirsizliklerin devam ettiğinin tespit edilmesi durumunda, söz konusu diğer
öğe EK-3 Bölüm C’ye dâhil edilir.
c) Bakanlık acil durumlarda, bir
diğer öğeyi ve/veya bu diğer öğeyi içeren bir bileşeni EK-3 Bölüm A veya
Bölüm B’ye dâhil etmek için gerekli tedbirleri alır.
(4) Belirli gıdalar için bazı
diğer öğelerin kullanımı hakkında bu Yönetmelikte belirlenenlere ilave olarak
kendi özel mevzuatında kısıtlamalar veya yasaklamalar getirilebilir.
(5) Başvuru sahibi, EK-3
Bölüm C’de yer alan bir diğer öğenin bir gıdada veya gıda grubunda
belirli koşullarda kullanılması durumunda güvenilir olduğunu gösteren ve bu
kullanımın amacını açıklayan bilimsel verileri içeren başvuru dosyasını,
değerlendirilmek üzere Genel Müdürlüğe sunabilir. Başvuru dosyasının Genel
Müdürlük tarafından geçerli dosya olarak dikkate alınması için, ilgili diğer
öğenin EK-3 Bölüm C’ye dâhil edilmesine ilişkin olarak ikinci ve
üçüncü fıkra uyarınca alınmış kararın yürürlüğe girmesinden itibaren on sekiz
ay içinde sunulmuş olması gerekir. Sunulan başvuru dosyasının değerlendirilmesi
aşamasında, ihtiyaç duyulması halinde Bilimsel Komisyonun görüşüne
başvurulabilir.
(6) Genel Müdürlük, bir diğer
öğenin EK-3 Bölüm C’ye eklenmesinden itibaren 4 yıl içinde, bu diğer
öğenin kullanımına izin vermek için veya gerektiğinde bu diğer öğeyi EK-3 Bölüm
A ya da Bölüm B’ye dâhil etmek için karar alabilir. Genel Müdürlük bu
kararı alırken, mevcut ise, beşinci fıkrada belirtildiği şekilde
değerlendirilmek üzere sunulan herhangi bir başvuru dosyasına ilişkin Bilimsel
Komisyonun görüşünü de dikkate alır. Bakanlık, acil durumlarda, bir diğer öğe
ve/veya bu diğer öğeyi içeren bir bileşeni atıf yapılan listeden çıkarmak için
gerekli tedbirleri alır.
(7) Birinci, ikinci ve üçüncü
fıkraların kapsamındaki konulara ilişkin değerlendirmeler için 12 ve 13 üncü
maddelerde belirlenen kurallar uygulanır.
(8) Beşinci fıkrada belirtildiği
şekilde Bilimsel Komisyonun görüşüne ihtiyaç duyulması halinde 14 üncü maddede
belirlenen kurallar uygulanır.
Diğer öğelerin (Değişik ibare:RG-7/5/2020-31120)
EK-3’e dâhil edilmesi için gerekli koşulların oluşması
MADDE 12 – (1) Genel
Müdürlük, 11 inci maddenin birinci fıkrasında belirtilen koşullarda gıdalara
eklenen veya gıdaların üretiminde kullanılan bir diğer öğenin
değerlendirilmesinde, söz konusu diğer öğenin eklendiği gıda ürünlerinin
piyasaya arz durumunu dikkate alır.
(2) Birinci fıkrada bahsedilen
değerlendirmenin, aşağıdaki koşullardan en az birinin oluştuğunu göstermesi
durumunda, söz konusu diğer öğenin (Değişik ibare:RG-7/5/2020-31120) EK-3’e
dâhil edilmesine ilişkin bir değerlendirme süreci başlatılabilir:
a) Söz konusu diğer öğenin gıdaya
eklenmesi veya gıdanın üretiminde kullanılması nedeniyle, bu öğenin alım
miktarı, dengeli ve çeşitli bir beslenme ile normal koşullarda tüketimden
beklenen makul miktarları fazlasıyla aşmış ve buna bağlı olarak tüketicilere
yönelik potansiyel bir risk ortaya çıkmış ise,
b) Söz konusu diğer öğenin genel
yetişkin nüfus veya potansiyel bir risk belirlenmiş olan bir nüfus grubu
tarafından tüketilmesine bağlı olarak tüketicilere yönelik potansiyel bir risk
ortaya çıkmış ise.
(3) Bu Yönetmeliğin amaçları
açısından, söz konusu diğer öğenin, dengeli ve çeşitli bir beslenme ile normal
koşullarda tüketimden beklenen makul miktarı fazlasıyla aşacak miktarlarda
alımı ile sonuçlanacak koşullar, fiili olarak ortaya çıkmalıdır. Ayrıca bu
fiili koşullar, ilgili diğer öğenin genel yetişkin nüfus veya sağlık endişesi
gündeme gelmiş olan belirli nüfus grupları tarafından ortalama alımı ile
karşılaştırılarak değerlendirilir.
Diğer öğelerin (Değişik ibare:RG-7/5/2020-31120)
EK-3’e dâhil edilmesine ilişkin bilimsel değerlendirme ve Bilimsel
Komisyonun görüşü
MADDE 13 – (1) Genel
Müdürlük, 12 nci madde kapsamındaki değerlendirme sürecinde, ihtiyaç duyulması
halinde Bilimsel Komisyonun görüşünü talep edebilir. Bu durumda söz konusu
talep, ilgili diğer öğenin piyasaya arz durumuna ilişkin bilgiler ve mevcut ise
ilgili bilimsel verilerle birlikte Bilimsel Komisyona iletilir.
(2) Bilimsel Komisyonun bir diğer
öğenin (Değişik ibare:RG-7/5/2020-31120) EK-3’e dâhil
edilmesine ilişkin bilimsel görüşü, 11 inci maddenin birinci fıkrasında ve 12
nci maddenin ikinci fıkrasında belirtilmiş olan koşulların oluştuğunu
gösterecek şekilde olmalı ve genel olarak kabul görmüş mevcut ve ilgili
bilimsel kanıtlar ile birlikte aşağıdakileri içermelidir:
a) Söz konusu diğer öğenin gıdaya
eklendiğini veya gıdanın üretiminde kullanıldığını gösteren kanıtlar. (Bu
kanıtlar, 12 nci maddenin birinci fıkrasında belirtildiği üzere, söz konusu
diğer öğeyi içeren gıda ürünlerinin hâlihazırda piyasaya arz edilmiş olduğuna
ilişkin bilgileri içerir.)
b) 12 nci maddenin ikinci
fıkrasının (a) bendinde belirtilen durumlarda, aynı maddenin üçüncü fıkrasına
uygun olarak değerlendirilmek üzere, söz konusu diğer öğenin alımının, dengeli
ve çeşitli bir beslenme ile normal koşullarda tüketildiğindeki alımını
fazlasıyla aştığını gösteren kanıtlar. (Bu kanıtlar, mevcut en güncel beslenme
veya gıda tüketim araştırmalarından elde edilen ve söz konusu diğer öğenin
beslenme yoluyla gerçek alım miktarını gösteren bilimsel verileri içermelidir.
Değerlendirmeye dâhil edilmek üzere, söz konusu diğer öğenin eklendiği gıdalar
ve/veya bu diğer öğeyi içeren takviye edici gıdalar dikkate alınabilir.
Bilimsel görüş içerisinde, ‘dengeli ve çeşitli bir beslenme ile normal
koşullarda tüketim’ ile ilgili değerlendirmenin dayanağı hakkında da bilgi
verilmelidir.)
c) Söz konusu diğer öğenin
tüketiminden kaynaklanan tüketicilere yönelik potansiyel bir risk bulunduğunu gösteren
kanıtlar. (Bu kanıtlar, yayımlanmamış fakat geçerliliği kabul gören raporlar,
ulusal ve uluslararası risk değerlendirme kurumlarının bilimsel görüşleri veya
akademik incelemeden geçmiş ve bağımsız makaleler gibi ilgili bilimsel
verilerden oluşmalıdır. Bilimsel veriler özetlenmeli ve bilimsel verilerin
kaynak listesine yer verilmelidir.)
(3) Bilimsel Komisyon, birinci
fıkrada belirtilen talebin kendisine iletildiği tarihten itibaren dokuz ay
içinde bilimsel görüşünü oluşturur.
(4) Bilimsel Komisyon tarafından
oluşturulan bilimsel görüş taslağı, sonuçlandırılmadan önce Genel Müdürlük
vasıtasıyla kamuoyunun görüşüne açılır. İlgili taraflar, Bilimsel Komisyonun
bilimsel görüşüne ilişkin görüşlerini otuz gün içinde bildirir. Bilimsel
Komisyon, gelen görüşleri değerlendirir. Bilimsel Komisyon tarafından son şekli
verilen bilimsel görüş Genel Müdürlüğe iletilir.
İnceleme altındaki diğer
öğelere ilişkin başvurular için bilimsel değerlendirme ve Bilimsel Komisyonun
görüşü
MADDE 14 – (1) Genel
Müdürlük, 11 inci maddenin beşinci fıkrası kapsamında sunulan geçerli bir
başvuru dosyasının değerlendirilmesi sürecinde Bilimsel Komisyonun görüşüne
ihtiyaç duyar ise, ilgili başvuru dosyası Bilimsel Komisyona iletilir.
(2) Bir başvuru sahibi tarafından
(Değişik ibare:RG-7/5/2020-31120) EK-3 Bölüm C’de yer alan
bir diğer öğe için 11 inci maddenin beşinci fıkrasına istinaden sunulan bir
başvuru dosyasının, Bilimsel Komisyon tarafından yapılacak güvenilirlik
değerlendirmesi açısından geçerli kabul edilmesi için, bu başvuru dosyası
hazırlanırken Genel Müdürlük tarafından yayımlanan ilgili kılavuzlar esas
alınır.
(3) Başvuru dosyasının ikinci
fıkrada belirtilen hususlar açısından geçerliliği, dosyanın teslim alındığı
tarihten itibaren otuz gün içinde Genel Müdürlük tarafından değerlendirilir.
Başvuru dosyasının geçerli olarak kabul edilmemesi durumunda, dosya başvuru
sahibine iade edilir ve başvuru sahibi gerekçeleri ile birlikte bu konuda
bilgilendirilir.
(4) Bilimsel Komisyon, başvuru
dosyasına ilişkin bilimsel görüşünü, geçerli bir dosyayı teslim aldığı tarihten
itibaren dokuz ay içinde verir.
(5) Bilimsel Komisyon, başvuru
sahibinden, Genel Müdürlük aracılığı ile belirlenen süre içinde sunulmak üzere
ilave veri veya bilgi talep edebilir. Bilimsel Komisyon başvuru sahibinden
ilave bilgi istediğinde, dördüncü fıkrada belirtilen dokuz aylık süre bir
defaya mahsus olmak üzere 3 aya kadar uzatılabilir. Başvuru sahibi talep edilen
bilgiyi, Bilimsel Komisyonun talebini teslim aldığı günden itibaren 15 gün
içinde sunar.
(6) Bilimsel Komisyon tarafından
oluşturulan bilimsel görüş taslağı, Genel Müdürlük vasıtasıyla kamuoyunun
görüşüne açılır. İlgili taraflar, Bilimsel Komisyonun bilimsel görüşüne ilişkin
görüşlerini otuz gün içinde bildirir. Bilimsel Komisyon, gelen görüşleri değerlendirir.
Bilimsel Komisyon tarafından son şekli verilen bilimsel görüş Genel Müdürlüğe
iletilir.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Genel ve Son
Hükümler
Avrupa Birliği mevzuatına uyum
MADDE 15 – (1) Bu
Yönetmelik; 20/12/2006 tarihli ve (AT) 1925/2006 sayılı Gıdalara Vitaminler,
Mineraller ve Belirli Diğer Öğelerin Eklenmesi hakkında Parlamento ve Konsey
Tüzüğü ile bu Tüzük kapsamında yayımlanan 11/4/2012 tarihli ve (AB) 307/2012
sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğü dikkate alınarak Avrupa Birliği mevzuatına uyum
çerçevesinde hazırlanmıştır.
İdari yaptırım
MADDE 16 – (1) Bu
Yönetmelik hükümlerine aykırı davrananlar hakkında 11/6/2010 tarihli ve 5996
sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun ilgili
maddelerine göre idari yaptırım uygulanır.
Geçiş hükümleri
GEÇİCİ MADDE 1 – (1)
Bu Yönetmelik kapsamında faaliyet gösteren gıda işletmecileri, 31/12/2019
tarihine kadar bu Yönetmelik hükümlerine uymak zorundadır.
(2) Bu Yönetmeliğin yayımı
tarihinden önce faaliyet gösteren gıda işletmecileri, Yönetmelikte belirtilen
geçiş süreleri içinde 29/12/2011 tarihli ve 28157 üçüncü mükerrer sayılı Resmî
Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Etiketleme Yönetmeliği ile 26/1/2017
tarihli ve 29960 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi
Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliği hükümlerine uyarlar.
Uyum süreci
GEÇİCİ MADDE 2 – (Ek:RG-7/5/2020-31120)
(1) EK-3 Bölüm-B’de yer alan
hükümlere uygun olmayan gıdalar 31/12/2020 tarihinden sonra son
tüketiciye arz edilemez ve piyasada bulunamaz. Gıda işletmecileri, 31/12/2020 tarihine
kadar Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme
Yönetmeliğinin 35 inci maddesinin birinci fıkrasının (ç) bendine uymak
zorundadır.
Yürürlük
MADDE 17 – (1) Bu
Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 18 – (Değişik:RG-7/5/2020-31120)
(1) Bu Yönetmelik hükümlerini
Tarım ve Orman Bakanı yürütür.
Ekleri için
Yönetmeliğin
Yayımlandığı Resmî Gazete’nin
Tarihi
Sayısı
7/3/2017
30000
Yönetmelikte
Değişiklik Yapan Yönetmeliklerin Yayımlandığı Resmî Gazetelerin
Tarihi
Sayısı
1.
7/5/2020
31120
2.