Back to Search
TR485331 Tebliğ

SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2026/4)

Full Text

**SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN** **İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ** **(ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2026/4)** **Amaç** **MADDE 1-** (1) Bu Tebliğin amacı, Ek-1 sayılı listede yer alan ve Sağlık Bakanlığının özel iznine tabi madde ve müstahzarların ithalatında insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluk denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir. **Kapsam** **MADDE 2-** (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimine tabi tutulan ve Ek-1'deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatına ilişkin usul ve esasları kapsar. **Dayanak** **MADDE 3-** (1) Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 455 inci maddesi, 14/9/2022 tarihli ve 6038 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararı ile 16/8/2023 tarihli ve 32281 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler Yönetmeliğine dayanılarak hazırlanmıştır. **İthalat denetimi ve belgelendirme** **MADDE 4-** (1) Ek-1'deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatı; 12/6/1933 tarihli ve 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun ve 1961 Uluslararası Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi ve 1971 Psikotrop Maddeler Sözleşmesi ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi ile ulusal mevzuat hükümlerine uygun olarak yapılır.
(2) Ek-1'deki listede yer alan madde ve müstahzarların insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu Sağlık Bakanlığına sunulan belgeler esas alınarak Kontrol Belgesi ile belgelenir.
(3) Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi, ithalatçı veya temsilcisi tarafından Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimi kapsamında gümrük beyannamesinin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur.
(4) Kontrol Belgesinin süresi altı aydır.
(5) Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi düzenlendiği yılın sonuna kadar geçerlidir.
(6) Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2026/20)'nin ekinde yer alan Ek-1/A sayılı listesindeki ürünler için yapılan başvuruların Sağlık Bakanlığı (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) tarafından incelenmesi sonucunda özel izin alınması gereken ürünler arasında olduğu tespit edilen ürünler için, bu Tebliğ hükümleri uygulanır. **Başvuru** **MADDE 5-**(1) Kontrol Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) başvurulur:
a) Başvuru dilekçesi.
b) Proforma fatura veya fatura.
c) Analiz sertifikası.
ç) İthalat Başvuru Formu (Ek-2).
(2) Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) başvurulur:
a) Başvuru dilekçesi.
b) Kapasite raporu (Sanayici firmalar için ) c) Müşteri portföyü (Satış amaçlı ithalatlar için)
(3) Doğrudan tüketiciye sunulan maddelerin ithalatında, gerekli hallerde aşağıda belirtilen bilgilerin Sağlık Bakanlığına ibrazı gerekir:
a) İthalatçı firmanın ünvanı ve adresi.
b) Malın imal tarihi, muhafaza şartları, seri no'su, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri.
c) Süreli mallarda son kullanma tarihi.
ç) Kullanım amacı ve günlük dozu.
(4) Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu veri tabanına girilen bilgiler esas alınarak Ticaret Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslar doğrultusunda e-belge olarak düzenlenir. Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi e-belge olarak düzenlenemediği durumlarda fiziki olarak da düzenlenebilir.
(5) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatında gerekli görülen durumlarda Sağlık Bakanlığınca belirlenecek ilave bilgi ve belgelerin ibrazı istenebilir. **Kontrole tabi maddelerin ithaline mahsus ruhsatname** **MADDE 6-** (1) Ek-1'deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatı öncesinde, Sağlık Bakanlığınca 4 üncü maddenin birinci fıkrasında belirtilen mevzuat ve 16/6/2004 tarihli ve 25494 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik gereğince düzenlenen kullanım süresi altı ay olan kontrol belgesi ve Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname düzenlenir. İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç on beş gün içinde, Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatnamenin D nüshasını ve ilgili gümrük beyannamesi örneğini Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) göndermekle yükümlüdür. Aynı ruhsatnamenin bir suretinin mala refakat etmesi zorunludur.
(2) Ek-1'deki listede yer alan ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi kapsamında olup Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname ile dağıtıcı firma tarafından Türkiye gümrük bölgesine getirilmiş ancak ilgili gümrük işlemleri tamamlanmamış kimyasal maddelerin ithalatı öncesinde, Sağlık Bakanlığınca düzenlenen ve düzenlendiği yıl sonuna kadar geçerli olan Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi düzenlenir. İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç on beş gün içinde belgenin aslı, ilgili gümrük beyannamesinin örneği, fatura ve dağıtıcı firma tarafından ithalatçı firmaya düzenlenen ve ithalatın hangi ruhsatnameye istinaden gerçekleştirildiğini gösteren belgeyi Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) iletmekle yükümlüdür. **Gümrük işlemleri** **MADDE 7-** (1) Ek-1'deki listede yer alan ürünlerin ithalatında Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi tescil sırasında gümrük beyannamesine kaydedilir. Kontrol Belgesinin veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesinin ilgili gümrük idaresine sunulmasından ithalatçı veya temsilcisi sorumludur.
(2) İlgili gümrük idaresince, birinci fıkra kapsamındaki işlemlerde ithalatçı veya temsilcisinin beyanı esastır. Yanlış veya yanıltıcı beyanda bulunulduğunun tespiti halinde 8 inci madde hükümleri uygulanır. **Yaptırımlar** **MADDE 8-** (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile yanlış ve yanıltıcı beyanda bulunanlar, sahte belge kullanan, ibraz eden veya belgede tahrifat yapanlar hakkında, 5/3/2020 tarihli ve 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu; 27/10/1999 tarihli ve 4458 sayılı Gümrük Kanunu; Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararının ilgili hükümleri, Sağlık Bakanlığınca yayımlanan ilgili mevzuat hükümleri ile birlikte ilgili diğer mevzuat uygulanır. **Veri bildirimi** **MADDE 9-** (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına ilişkin bilgi ve belgeler, gerekli görüldüğü durumlarda Sağlık Bakanlığınca Ticaret Bakanlığından talep edilebilir. **Uygulamaya ilişkin önlemler** **MADDE 10-** (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarda uygulamaya yönelik önlem almaya ve düzenleme yapmaya Ticaret Bakanlığı Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü yetkilidir. **Yürürlükten kaldırılan tebliğ** **MADDE 11-** (1) 31/12/2024 tarihli ve 32769 dördüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/4) yürürlükten kaldırılmıştır. **Geçiş süreci** **GEÇİCİ MADDE 1-** (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya gümrük mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren kırk beş gün süreyle 11 inci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/4) hükümlerine tabidir. Ancak bu Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır.
(2) 11 inci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/4) kapsamında alınmış kontrol belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir. **Yürürlük** **MADDE 12-** (1) Bu Tebliğ 1/1/2026 tarihinde yürürlüğe girer. **Yürütme** **MADDE 13-** (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.
**Ek-1**
**İTHALİ ÖZEL İZNE TABİ MADDELER VE MÜSTAHZARLAR**
**No** | **GTİP** | **MADDE İSMİ**
1 | 2707.20.00.00.00 | Toluol (toluen)
2 | 2804.70.10.00.00 | Kırmızı fosfor
3 | 2806.10.00.00.11 | Saf hidroklorik asit
4 | 2806.10.00.00.12 | Teknik hidroklorik asit (tuz ruhu)
5 | 2807.00.00.00.21 | Sülfirik asit
6 | 2807.00.00.00.29 | Oleum
7 | 2841.61.00.00.00 | Potasyum permanganat
8 | 2902.30.00.00.00 | Toluen (toluol)
9 | 2904.10.00.00.21 | p-toluensülfonik asitler ve tuzları
10 | 2904.20.00.00.26 | 1-Phenyl-2-nitropropene
11 | 2905.51.00.00.00 | Etiklorvinol (INN)
12 | 2909.11.00.00.00 | Dietil eter (eter)
13 | 2914.11.00.00.00 | Aseton (propanon)
14 | 2914.12.00.00.00 | Butanon (metil etil keton)
15 | 2914.13.00.00.00 | 4 -Metil - 2 -pentanon (metil izobütil keton)
16 | 2914.31.00.00.00 | Fenilaseton (fenilpropan-2-one)
17 | 2915.24.00.00.00 | Asetik anhidrit
18 | 2915.39.00.99.14 | Ethylidene di acetate
19 | 2915.90.90.00.31 | Asetil klorür
20 | 2916.34.00.00.00 | Fenilasetik asit ve tuzları
21 | 2918.19.98.30.00 | GHB (γ-hidroksibütirik asit)
22 | 2918.19.98.40.00 | Sodyum oksibat (Sodyum 4-hidroksibütanoat)
23 | 2918.30.00.00.17 | Metil alfa-fenilasetoasetat (MAPA)
24 | 2918.99.90.00.19 | Diğerleri (Yalnızca P-2-P methyl glycidic acid (BMK glycidic acid) ve türevleri (Methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, sec-butyl, ve tert-butyl esterleri))
25 | 2919.90.00.90.21 | Triclorfos (Triklorür mono sodyum fosfat)
26 | 2921.30.99.00.11 | Propylhexedrine
27 | 2921.43.00.00.14 | Toluidin (o)
28 | 2921.43.00.00.16 | Toluidin (o) hidroklorürleri
29 | 2921.43.00.00.18 | Toluidin (o) türevleri ve diğer tuzları
30 | 2921.46.00.00.13 | Benzfetamin (INN)
31 | 2921.46.00.00.15 | Etilamfetamin (INN)
32 | 2921.46.00.00.16 | Fenkamfamin (INN)
33 | 2921.46.00.00.17 | Lefetamin (INN)
34 | 2921.46.00.00.18 | Mefenoreks (INN)
35 | 2921.46.00.00.22 | Levamfetamin (INN)
36 | 2921.49.00.00.22 | Fenfluramine (INN)
37 | 2921.49.00.00.23 | Dexfenfluramine (INN)
38 | 2922.14.00.00.11 | Dekstropropoksifen (INN)
39 | 2922.29.00.90.13 | DOB (Brolamfetamin) (INN)
40 | 2922.29.00.90.14 | DMA [(±)-2,5-dimethoxy-alfa-methylphenethylamine]
41 | 2922.29.00.90.15 | PMA (p-methoxy-alfa-methylphenethylamine)
42 | 2922.39.00.00.12 | Cathinone (INN)
43 | 2922.39.00.00.13 | Metcathinone (INN)
44 | 2922.39.00.00.14 | Ketamin hidroklorür
45 | 2922.43.00.00.00 | Antranilik asit ve bunun tuzları
46 | 2922.44.00.00.11 | Tilidin (INN)
47 | 2922.49.85.90.35 | Pregabalin
48 | 2922.50.00.90.15 | Tramadol hidroklorür
49 | 2924.11.00.00.00 | Meprobamat (INN)
50 | 2924.23.00.10.00 | 2-Asetamidobenzoik asit (N-asetilanthranilik asit)
51 | 2924.24.00.00.00 | Etinamat (INN)
52 | 2924.29.70.00.38 | alfa-Fenilasetoasetamid (APAA )
53 | 2925.12.00.00.00 | Glutetimit (INN)
54 | 2926.30.00.00.11 | Fenproporeks (INN)
55 | 2926.40.00.00.00 | alfa-Fenilasetoasetonitril (APAAN)
56 | 2926.90.70.00.23 | İsoaminil sitrat
57 | 2926.90.70.00.25 | Fenilasetonitril (benzil siyanit)
58 | 2929.90.90.00.21 | İsoaminil siklamat
59 | 2930.90.95.90.62 | α-methyl-4-methylthiophenethylamine (4-MTA)
60 | 2932.20.20.00.00 | Gamma-bütirolaktan
61 | 2932.91.00.00.00 | İzosafrol
62 | 2932.92.00.00.00 | 1-(1,3-Benzodioksol-5-il)propan-2-one
63 | 2932.93.00.00.00 | Piperonal
64 | 2932.94.00.00.00 | Safrol
65 | 2932.99.00.90.11 | N-methyl-1-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-butanamin-(MBDB)
66 | 2932.99.00.90.13 | 3,4-MDP-2-P methyl glycidate (PMK glycidate)
67 | 2932.99.00.90.14 | 3,4-MDP-2-P methyl glycidic acid (PMK glycidic acid) ve türevleri (Ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, sec-butyl, ve tert-butyl esterleri)
68 | 2932.99.00.90.15 | MDA (Tenamfetamine) [alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxyamphetamine) (INN)
69 | 2932.99.00.90.16 | MDMA [(±)-N,alfa-dimethyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxymetamphetamine)
70 | 2932.99.00.90.17 | MMDA [2-methoxy-alfa-methyl-4,5-(methylenedioxy) phenethylamine]
71 | 2932.99.00.90.18 | N-ethyl MDA [(±)-N-ethyl-alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine]
72 | 2932.99.00.90.21 | N-hydroxy MDA [(±)-N-[alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethyl]hydroxylamine]
73 | 2933.29.90.00.13 | Etomidat
74 | 2933.32.00.00.13 | 4-anilinopiperidin (4-AP)
75 | 2933.32.00.00.14 | 1-boc-4-anilinopiperidin (1-boc-4-AP)
76 | 2933.32.00.00.19 | Diğerleri
77 | 2933.32.00.00.21 | Piperidinin tuzları
78 | 2933.33.00.00.11 | Alfentanil (INN)
79 | 2933.33.00.00.12 | Anileridine (INN)
80 | 2933.33.00.00.13 | Bezitramide (INN)
81 | 2933.33.00.00.14 | Bromazepam (INN)
82 | 2933.33.00.00.15 | Difenoxin (INN)
83 | 2933.33.00.00.16 | Difenoxylate (INN)
84 | 2933.33.00.00.17 | Dipipanone (INN)
85 | 2933.33.00.00.18 | Fentanyl (INN)
86 | 2933.33.00.00.21 | Ketobemidone (INN)
87 | 2933.33.00.00.24 | Pethidine (INN)
88 | 2933.33.00.00.26 | Phencyclidine (INN) (PCP)
89 | 2933.33.00.00.27 | Phenoperidine (INN)
90 | 2933.33.00.00.32 | Propiram (INN)
91 | 2933.33.00.00.33 | Trimeperidine (INN)
92 | 2933.33.00.00.39 | Diğerleri (Yalnızca Remifentanil (INN))
93 | 2933.36.00.00.00 | 4-Anilin-N-fenetilpiperidin (ANPP)
94 | 2933.37.00.00.00 | N-Fenetil-4-piperidon (NPP)
95 | 2933.39.99.00.17 | Norfentanil
96 | 2933.39.99.00.27 | Trihexyphenidyl (INN)
97 | 2933.39.99.00.28 | Biperiden (INN)
98 | 2933.39.99.00.39 | Diğerleri (Yalnızca 1-boc 4 piperidone (tert-Butyl 4-oxopiperidine-1-carboxylate), 4-piperidone)
99 | 2933.41.00.00.11 | Levorfanol (INN)
100 | 2933.49.30.00.00 | Dekstrometorfan (INN) ve tuzları
101 | 2933.53.10.00.11 | Fenobarbital (INN)
102 | 2933.53.10.00.12 | Fenobarbital sodyum tuzu
103 | 2933.53.10.00.21 | Barbital (INN)
104 | 2933.53.90.00.11 | Butabarbital (INN)
105 | 2933.53.90.00.12 | Pentobarbital (INN)
106 | 2933.53.90.00.13 | Allobarbital (5,5-diallilbarbutirik asit)
107 | 2933.53.90.00.14 | Amobarbital (INN)
108 | 2933.53.90.00.15 | Siklobarbital (INN)
109 | 2933.53.90.00.16 | Metilfenobarbital (INN)
110 | 2933.53.90.00.17 | Sekbutabarbital (INN)
111 | 2933.53.90.00.18 | Sekobarbital (INN)
112 | 2933.53.90.00.21 | Vinilbital (INN)
113 | 2933.53.90.00.22 | Butalbital(INN)
114 | 2933.54.00.00.12 | Mephobarbital (Prominal) (INN)
115 | 2933.54.00.00.13 | Methobarbital (Metil amino) (INN)
116 | 2933.54.00.00.14 | Proxibarbal (INN)
117 | 2933.55.00.00.11 | Loprazolam (INN)
118 | 2933.55.00.00.12 | Zipeprol (INN)
119 | 2933.55.00.00.13 | Meklokualon (INN)
120 | 2933.55.00.00.14 | Metakualon (INN)
121 | 2933.59.95.00.23 | BZP (1-benzylpiperazine)
122 | 2933.59.95.00.24 | 1-(2,3-dichlorophenyl)-piperazine
123 | 2933.59.95.00.33 | Thiopental Na (INN)
124 | 2933.72.00.00.11 | Klobazam (INN)
125 | 2933.72.00.00.12 | Metiprilon (INN)
126 | 2933.79.00.00.13 | Zopiklon (INN)
127 | 2933.91.10.00.00 | Klordiazepoksit (INN)
128 | 2933.91.90.00.11 | Alprazolam (INN)
129 | 2933.91.90.00.12 | Camazepam (INN)
130 | 2933.91.90.00.13 | Klonazepam (INN)
131 | 2933.91.90.00.14 | Klorazepate
132 | 2933.91.90.00.15 | Delorazepam (INN)
133 | 2933.91.90.00.16 | Diazepam (INN)
134 | 2933.91.90.00.17 | Estazolam (INN)
135 | 2933.91.90.00.18 | Etil loflazepate (INN)
136 | 2933.91.90.00.21 | Fludiazepam (INN)
137 | 2933.91.90.00.23 | Flurazepam (INN)
138 | 2933.91.90.00.24 | Halazepam (INN)
139 | 2933.91.90.00.25 | Lorazepam (INN)
140 | 2933.91.90.00.26 | Lormetazepam (INN)
141 | 2933.91.90.00.27 | Mazindol (INN)
142 | 2933.91.90.00.28 | Medazepam (INN)
143 | 2933.91.90.00.31 | Midazolam (INN)
144 | 2933.91.90.00.32 | Nimetazepam (INN)
145 | 2933.91.90.00.33 | Pinazepam (INN)
146 | 2933.91.90.00.34 | Prazepam (INN)
147 | 2933.91.90.00.35 | Provaleron (INN)
148 | 2933.91.90.00.36 | Temazepam (INN)
149 | 2933.91.90.00.37 | Tetrazepam (INN)
150 | 2933.91.90.00.38 | Triazolam (INN)
151 | 2933.91.90.00.41 | Nitrazepam (INN)
152 | 2933.91.90.00.42 | Nordazepam (INN)
153 | 2933.91.90.00.43 | Okzazepam (INN)
154 | 2933.99.80.90.17 | WY 3185 (Okzazepam intermedia)
155 | 2933.99.80.90.18 | WY 4088 (Propozepam intermedia)
156 | 2933.99.80.90.27 | Tenocyclidine (INN)
157 | 2933.99.80.90.31 | Chloramino Ketone
158 | 2933.99.80.90.32 | Delta 9-Tetra hydrocannabinol
159 | 2933.99.80.90.33 | Rolicyclidine (INN)
160 | 2933.99.80.90.34 | Etrytamine (INN)
161 | 2933.99.80.90.35 | Zolpidem tartrate
162 | 2934.91.00.00.11 | Aminorex (INN)
163 | 2934.91.00.00.12 | Brotizolam (INN)
164 | 2934.91.00.00.13 | Clotiazepam (INN)
165 | 2934.91.00.00.14 | Cloxazolam (INN)
166 | 2934.91.00.00.15 | Dextromoramide (INN)
167 | 2934.91.00.00.16 | Haloxazolam (INN)
168 | 2934.91.00.00.17 | Ketazolam (INN)
169 | 2934.91.00.00.18 | Mesocarb (INN)
170 | 2934.91.00.00.21 | Oxazolam (INN)
171 | 2934.91.00.00.22 | Pemoline (INN)
172 | 2934.91.00.00.24 | Sufentanil (INN)
173 | 2934.99.90.90.22 | Tianeptine ve tuzları
174 | 2939.11.00.00.16 | Tebain
175 | 2939.11.00.00.17 | Buprenorphine (INN)
176 | 2939.11.00.00.21 | Etorphine (INN)
177 | 2939.11.00.00.22 | Hydrocodone (INN)
178 | 2939.11.00.00.24 | Nicomorphine (INN)
179 | 2939.11.00.00.25 | Oxycodone(INN)
180 | 2939.11.00.00.26 | Oxymorphone (INN)
181 | 2939.11.00.00.27 | Pholcodine (INN)
182 | 2939.11.00.00.28 | Thebacon (INN)
183 | 2939.19.00.00.15 | Oripavine
184 | 2939.20.00.90.11 | Barbiturate de kinidin
185 | 2939.41.00.00.11 | Efedrin
186 | 2939.41.00.00.12 | Efedrin hidroklorür
187 | 2939.41.00.00.19 | Efedrinin diğer tuzları
188 | 2939.42.00.00.11 | Pseudoefedrin
189 | 2939.42.00.00.12 | Pseudoefedrinin tuzları
190 | 2939.43.00.00.11 | Katin (INN)
191 | 2939.43.00.00.12 | Katinin tuzları
192 | 2939.44.00.00.00 | Norephedrine ve bunların tuzları
193 | 2939.61.00.00.00 | Ergometrin (INN) ve tuzları
194 | 2939.62.00.00.00 | Ergotamin (INN) ve tuzları
195 | 2939.63.00.00.00 | Liserjik asit ve tuzları
196 | 2939.69.00.00.13 | Methyl ergometrine (methyl ergonovine) (methyl ergobasine) ve tuzları
197 | 2939.72.00.00.21 | Ekgonin
198 | 2939.79.90.90.22 | Psilocybine
199 | 2939.79.90.90.23 | Psicain Neu
**Ek-2**
**İthalat Başvuru Formu** |
**Maddenin İsmi (\*)** |
**Malın GTİP'i** |
**Malın Yer Aldığı Liste** | Ek-1: İthali Özel İzne Tabi Maddeler ve Müstahzarlar
**İthalatçı Firmanın Ticaret Ünvanı, Adresi ve Telefonu****:** |
**İthalatçı Firmanın Bağlı Bulunduğu Ver****gi Dairesi ve** **Vergi Sicil No'su** |
**İhracatçı Firmanın Ticaret Ünvanı ve Adresi** |
**Malın Kullanılacağı Yer** |
**Malın Miktarı** |
**Malın Menşe Ülkesi** |
**Malın Yükleneceği Ülke** |
**Malı Yükleyici Firma Ünvanı** |
**Malın Giriş Gümrüğü** |
**Malı Kullanacak Firmanın Ticari Ünvanı, Adresi, Telefonu** |
İthal edilecek maddenin özelliğine göre aşağıdaki A ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak içine alınız. A- Avrupa Birliği spesifikasyonlarına uygundur. B- FDA (Food and Drug Administration) spesifikasyonlarına uygundur.C- Dünya Sağlık Teşkilatı spesifikasyonlarına uygundur. D-5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununa uygundur.
(\*) Proforma faturada tek isim altında birden fazla madde söz konusu olduğunda bunların orijinal isimleri ayrı ayrı belirtilir.
Tarafımızca Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden doldurulan Ithalat Başvuru Formundaki bilgiler ile yukarıda beyan edilen bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve ithalatı Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi:2026/4) hükümlerine uygun olarak yapacağımızı ve ekteki fatura kapsamı maddenin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğunu taahhüt ederiz. Tarih Firmanın Kaşesi Yetkilinin Adı Soyadı ve Ünvanı İmza

Document Details

OG Number33124 4.Mükerrer
OG Date31.12.2025
Legislation No42870
CategoryTebliğ
TR2B